XPJ在生物制品研发及生产过程中，随着mRNA合成技术的广泛应用，对生物制品的质量控制要求也在不断提高。这使得对脱氧核糖核酸酶（DNases）和核糖核酸酶（RNases）的检测显得尤为重要。在生物样品中，内源性DNase/RNase的存在，甚至水、缓冲液、耗材表面以及环境微生物和人类导致的外源性DNase/RNase的污染，都使得研发和生产过程中的核酸酶残留风险加大。此外，在某些生物制品的生产中，额外使用DNase/RNase以去除宿主DNA和RNA残留，也可能导致最终产品中存在这些酶的残留。这样的残留不仅是杂质，还可能引发人体的免疫反应，进而带来安全风险。因此，对DNase/RNase残留的准确分析和检测，成为确保生物制品安全的重要环节。

传统的核酸酶检测方法包括比色法和凝胶电泳法。比色法基于Kunitz等人的技术，通过在样本中添加DNA/RNA样本并使用紫外分光光度计检测光吸收变化以计算酶浓度。而凝胶电泳则通过比较样本与对照的条带强度判断是否存在DNase/RNase残留。随着技术的发展，诸如电化学法和高效液相色谱法等新方法相继问世，虽然这些方法在灵敏度和检出限方面表现优异，但因其设备要求高，尚不适用于大规模生产过程的常规检测。如今，核酸水解凝胶电泳法和紫外分光光度法仍是最常用的核酸酶检测方法，但二者均存在主观判断和定量困难的问题。相比之下，荧光探针法以其高灵敏度和快速检测能力，成为<强>XPJ生物制品研发与生产中DNase/RNase检测的最佳选择之一。

根据《中华人民共和国药典2020年版》，在生物制品的研发及生产中，必须对核酸酶的残留进行控制。2023年4月，为提升药典生物制品标准的科学性，国家药典委员会启动了核酸酶残留量检测方法的研究，并提出了基于核酸荧光底物法的检测草案。虽然目前并无具体标准，但该检测方法在国际上已有应用案例，例如日本WAKO公司和德国Sartorius均将其作为无核酸酶产品的质控标准。

XPJ研发的DNase和RNase检测试剂盒基于核酸荧光底物法，能够高效识别多种DNase和RNase，满足多样本的检测需求。与国外进口品牌相比，其最低检出限可低至1/8，而质量控制经过严格验证，确保了产品的可靠性。此试剂盒在使用常见的缓冲液或材料测试时，干扰物种类少；如有干扰物质，可根据实际情况进行稀释。其特点包括：适用多种样本，灵敏度高，抗干扰性强，以及持续稳定的供应。

真实样本测试案例显示：1. 在无DNase无RNase水中，使用<强>XPJ的检测试剂盒进行定性测试，结果表明60个样本均未检测到DNase残留。2. 不同纯化阶段的蛋白酶K样本测试结果与凝胶电泳法一致。3. 核苷酸样本的回收率均在70%-130%范围内。

总之，使用<强>XPJ的DNase和RNase檢测试剂盒，为生物制品研发及生产过程的安全性和有效性提供了保障，是现代生物医药领域中不可或缺的重要工具。