截至2022年底，全球已批准上市的抗体偶联药物（ADCs）达15款，其中有5款产品的制剂中添加了组氨酸。以下是这些药物的详细信息：

1. Padcev

Padcev是首款针对Nectin-4的ADC药物，专门用于治疗在膀胱肿瘤中高度表达的细胞表面蛋白。该药品由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE偶联而成。Nectin-4在多种实体肿瘤中都有高表达，特别是尿路上皮癌。2019年12月，该药品获得了美国FDA的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。具体的制剂组成包括：20mM组氨酸，55mg/mL二水合海藻糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，pH约为6.0。组氨酸在其中主要作为pH缓冲系统发挥作用。

2. Enhertu

在2023年2月24日，中国国家药品监督管理局宣布注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）已于中国正式上市。该产品由阿斯利康和美泰联手开发，通用名为Fam-Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）。截至目前，德曲妥珠单抗已在全球获得至少5项适应症的批准。其制剂成分包括：25mM组氨酸，90mg/mL蔗糖，0.3mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，pH约为5.5。组氨酸在此制剂中同样起到pH缓冲的作用。

3. Zynlonta

Zynlonta是美国FDA批准的针对CD19的ADC，结合了人源化单克隆抗体与PBD二聚体。与CD19阳性细胞结合后，该药物能够被内化并释放细胞毒性成分。其制剂成分为：30mM组氨酸，599mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，pH约为6.0，组氨酸同样作为pH缓冲系统。

4. 爱地希（维迪西妥单抗）

于2021年6月9日，中国药监局批准中国原创性抗体偶联药物爱地希（商品名：维迪西妥单抗）上市，用于治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者。作为中国公司自主研发的首个ADC，爱地希的获批标志着该领域的重大突破。其制剂成分包括：10mM组氨酸，4372mg/mL甘露醇，2054mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，pH约为61~63。组氨酸在其中的作用同样为pH缓冲。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司与Genmab A/S共同宣布，抗体偶联药物Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）已获得美国FDA的加速批准，适用于治疗治疗中或化疗后进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。该药物主要靶向组织因子，是一种新型的ADC。其制剂成分为：30mM组氨酸，30mg/mL甘露醇，30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，pH约为6.0，组氨酸同样作为pH缓冲体系。

以上这些创新药物展现了在生物医疗领域长足的发展，尤其是XPJ品牌的参与，对于提高患者的生活质量具有重要意义。